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    IBRANCE (palbociclib)

    Patient Education - English

    • Generic Name: palbociclib
    • Pronounced: PAL boe SYE klib
    • Brand Name: Ibrance

    Adult Dosing 

    Dosage forms: CAP: 100 mg, 125 mg; 

    Special Note:

    Palbociclib is used in men and women to treat HR-positive, HER2-negative breast cancer that has spread to other parts of the body

    [uses, dosing may vary]
    Info: refer to institution protocols and pkg insert prior to prescribing for uses and dosing incl. toxicity-related dose adjustments

    Hormone receptor-positive HER2-negative breast CA, advanced or metastatic

    [initial tx]
    Dose: 125 mg PO qd on days 1-21 of 28-day cycle; Info: for male and postmenopausal female pts; use w/ aromatase inhibitor; consider giving w/ LHRH agonist if used for male pts; give caps w/ food; do not open cap; do not cut/crush/chew tab
    [progressive dz]

    Dose: 125 mg PO qd on days 1-21 of 28-day cycle; Info: use w/ fulvestrant; give w/ LHRH agonist if used for pre/perimenopausal pts; give caps w/ food; do not open cap; do not cut/crush/chew tab

    renal dosing

    CrCl >15: no adjustment; CrCl <15: not definedHD/PD: not defined

    hepatic dosing

    Child-Pugh Class A or B: no adjustment; Child-Pugh Class C: 75 mg qd on days 1-21 of 28-day cycle


    What is the most important information I should know about palbociclib?

    Palbociclib affects your lungs or your immune system. You may get infections more easily, even serious or fatal infections. Call your doctor if you have a fever, chills, chest pain, shortness of breath, or cough with or without mucus.

    What is palbociclib?

    Palbociclib is used in men and women to treat HR-positive, HER2-negative breast cancer that has spread to other parts of the body.

    In postmenopausal women, palbociclib is given in combination with a hormonal medicine such as letrozole (Femara). In others, palbociclib is given together with fulvestrant (Faslodex).

    Palbociclib may also be used for purposes not listed in this medication guide.

    What should I discuss with my healthcare provider before taking palbociclib?

    Tell your doctor if you have signs of infection (such as fever or chills), or if you have ever had:

    • liver disease; or
    • kidney disease.

    Palbociclib can harm an unborn baby or cause birth defects if the mother or the father is using this medicine.

    • If you are a woman, do not use palbociclib if you are pregnant. You may need to have a negative pregnancy test before starting this treatment. Use effective birth control to prevent pregnancy while you are using this medicine and for at least 3 weeks after your last dose.
    • If you are a man, use effective birth control if your sex partner is able to get pregnant. Keep using birth control for at least 3 months after your last dose.
    • Tell your doctor right away if a pregnancy occurs while either the mother or the father is using palbociclib.

    This medicine may affect fertility (ability to have children) in men. However, it is important to use birth control to prevent pregnancy because palbociclib can harm an unborn baby.

    You should not breastfeed while using this medicine and for at least 3 weeks after your last dose.

    How should I take palbociclib?

    Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Your doctor may occasionally change your dose. Use the medicine exactly as directed.

    Palbociclib is given in a 28-day treatment cycle, and you may only need to take the medicine during the first 3 weeks of each cycle. Your doctor will determine how long to treat you with palbociclib.

    Take palbociclib capsules with food. Avoid grapefruit products. Grapefruit may interact with palbociclib and lead to unwanted side effects.

    You may take palbociclib tablets with or without food.

    Take the medicine at the same time each day.

    Swallow the capsule or tablet whole and do not crush, chew, break, or open it. Do not use a broken or damaged pill.

    If you vomit after taking palbociclib, wait until the next day to take your next dose.

    Palbociclib affects your immune system. You may get infections more easily, even serious or fatal infections. Your doctor will need to examine you on a regular basis.

    Manufacturer/Pricing

    Manufacturer: Pfizer Inc.

    DEA/FDA: Rx

    Approximate Retail Price

    oral capsule:

    • 75 mg (1 bottle, 21 caps): $12,325.20
    • 100 mg (1 bottle, 21 caps): $14,227.80
    • 125 mg (1 bottle, 21 caps): $12,940.60

    Store at room temperature away from moisture and heat

    IBRANCE (palbociclib)

    Educación del Paciente - Español

    • Nombre Genérico: palbociclib
    • Nombre de la Marca: Ibrance

    ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre palbociclib?

    Palbociclib afecta su pulmón o sistema inmunológico. Es posible que usted tenga infecciones con más facilidad, incluso infecciones serias o fatales. Llame a su médico si usted tiene fiebre, escalofríos, dolor de pecho, falta de aire al respirar, o tos con o sin moco.

    ¿Qué es palbociclib?

    Palbociclib se usa en los hombres y las mujeres para tratar cáncer de seno HR-positivo, HER2-negativo que se ha propagado a otras partes del cuerpo.

    En las mujeres posmenopáusicas, palbociclib se administra en combinación con una medicina hormonal como letrozole (Femara). En otras, palbociclib se administra junto con fulvestrant (Faslodex).

    Palbociclib puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

    ¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar palbociclib?

    Dígale a su médico si usted tiene signos de infección (como fiebre o escalofríos), o si alguna vez ha tenido:

    • enfermedad del hígado; o
    • enfermedad del riñón.

    Palbociclib puede causar daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento si la madre o el padre está usando esta medicina.

    • Si usted es una mujer, no use palbociclib si está embarazada. Usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Use un método efectivo para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por al menos 3 semanas después de su última dosis.
    • Si usted es un hombre, use un método efectivo de control de la natalidad si su pareja sexual puede quedar embarazada. Siga usando control de la natalidad por al menos 3 meses después de su última dosis.
    • Dígale a su médico de inmediato si ocurre un embarazo mientras la madre o el padre está usando palbociclib.

    Esta medicina puede afectar la fertilidad (habilidad de tener hijos), en los hombres. Sin embargo, es importante usar control de la natalidad para prevenir un embarazo porque palbociclib puede causar daño al bebé nonato.

    Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina y por al menos 3 semanas después de su última dosis.

    ¿Cómo debo tomar palbociclib?

    Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis. Use la medicina exactamente como indicado.

    Palbociclib se administra en un ciclo de 28 días de tratamiento, y puede que usted solo necesite tomar la medicina durante las primeras 3 semanas de cada ciclo. Su médico determinará por cuánto tiempo debe darle tratamiento con palbociclib.

    Tome las cápsulas de palbociclib con comida. Evite productos de toronja. La toronja puede interactuar con palbociclib y resultar en efectos secundarios no deseados.

    Usted puede tomar las tabletas de palbociclib con o sin comida.

    Tome la medicina a la misma hora cada día.

    Trague la cápsula o tableta entera y no la triture, la mastique, la rompa, o la abra. No use una pastilla que esté quebrada o dañada.

    Si usted vomita después de tomar palbociclib, espere hasta el día siguiente para tomar su próxima dosis.

    Palbociclib afecta su sistema inmunológico. Es posible que usted tenga infecciones con más facilidad, incluso infecciones serias o fatales. Su médico necesitará examinarlo con regularidad.

    Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

    ¿Qué sucede si me salto una dosis?

    Sáltese la dosis que dejó de tomar y no tome la medicina otra vez hasta el próximo día. No use dos dosis a la vez.

    ¿Qué sucedería en una sobredosis?

    Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

    ¿Qué debo evitar mientras tomo palbociclib?

    Evite estar en contacto con personas enfermas o que tengan infecciones. Dígale a su médico de inmediato si usted desarrolla signos de infección.

    ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de palbociclib?

    Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

    Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

    • ampollas o úlceras en su boca, encías rojas o hinchadas, dificultad al tragar;
    • conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, escalofríos, debilidad, mareo, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de que se va a desmayar o de que le falta aire al respirar;
    • signos de inflamación en los pulmones--tos nueva o que empeora, dolor o dificultad al respirar, sibilancia, falta de aire al respirar incluso mientras descansa; o
    • signos de un coágulo sanguíneo en el pulmón--dolor de pecho, tos súbita, sibilancia, respiración rápida, tos con sangre.

    Sus tratamientos de cáncer tal vez puedan ser retrasados o permanentemente descontinuados si usted tiene ciertos efectos secundarios.

    Efectos secundarios comunes pueden incluir:

    • conteo bajo de las células sanguíneas, infecciones;
    • moretones o sangrados fáciles;
    • sensación de debilidad o cansancio;
    • náusea, vómito, diarrea, pérdida del apetito;
    • llagas en la boca;
    • pruebas anormales de la función del hígado;
    • piel seca, sarpullido;
    • el sentido del sabor alterado.
    • sangrado por la nariz; o
    • adelgazamiento o pérdida del cabello.

    Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios.

    Manufacturer/Pricing

    Manufacturer: Pfizer Inc.

    DEA/FDA: Rx

    Approximate Retail Price

    oral capsule:

    • 75 mg (1 bottle, 21 caps): $12,325.20
    • 100 mg (1 bottle, 21 caps): $14,227.80
    • 125 mg (1 bottle, 21 caps): $12,940.60

    One (1) pack of 21 capsules of 125 mg dose
    ==============
    Un (1) caja de 21 capsulas de 125 mg dosis